本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO9004:2000 《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》。
本標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”(shall)表示要求,“應(yīng)當(dāng)”(should)僅起指導(dǎo)作用。
本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T19004.1-1994作了技術(shù)性修訂,本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),取代GB/T19004.1-1994。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC151)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)研究中心,中國(guó)機(jī)械科學(xué)研究院,上海質(zhì)量管理科學(xué)研究院,深圳康達(dá)信質(zhì)量認(rèn)證咨詢中心,中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì),中國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì),東風(fēng)汽車(chē)股份有限公司,青島啤酒集團(tuán)。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:谷艷君、李鐵男、熊大田、趙宜正、吳興輝、張偉、蒲倫昌、朱小莉、喬向紅。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織(官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切的合作關(guān)系。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。
由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案需取得至少75%參加表決成員團(tuán)體的同意,才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。
本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題,對(duì)此應(yīng)引起注意。ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專(zhuān)利權(quán)問(wèn)題。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9004由ISO/TC176/SC2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。
本標(biāo)準(zhǔn)取代ISO9004-1:1994(因?qū)ζ渥髁思夹g(shù)性修訂)。本標(biāo)準(zhǔn)的題目已作了修改,以反映質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵。由于ISO9000族許多現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)的條款內(nèi)容已納入本標(biāo)準(zhǔn),因而也將對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審,以便決定是將其撤銷(xiāo)還是作為技術(shù)報(bào)告重新發(fā)布。
與以前的版本相比,ISO9001和ISO9004現(xiàn)在是一對(duì)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001旨在給出產(chǎn)品的質(zhì)量保證并提高顧客的滿意程度,而ISO9004則通過(guò)使用更廣泛的質(zhì)量管理的觀點(diǎn),提供業(yè)績(jī)改進(jìn)的指南。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和B僅是提示的附錄。
0.1 總則
采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織最高管理者的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。
組織的目的是:
——識(shí)別并滿足其顧客和其他相關(guān)方(組織內(nèi)人員、供方、所有者、社會(huì))的需求和期望,以獲得競(jìng)爭(zhēng)收益,并以有效和高效的方式實(shí)現(xiàn);
——實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)和能力。
質(zhì)量管理原則的應(yīng)用不僅可為組織帶來(lái)直接利益,而且也對(duì)成本和風(fēng)險(xiǎn)的管理起著重要作用?紤]利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的管理對(duì)組織、顧客和其他相關(guān)方都很重要,關(guān)于組織整體業(yè)績(jī)的這些考慮可影響:
——顧客的忠誠(chéng);
——業(yè)務(wù)的保持和擴(kuò)展;
——營(yíng)運(yùn)結(jié)果,如收入和市場(chǎng)份額;
——對(duì)市場(chǎng)機(jī)會(huì)的靈活與快速反應(yīng);
——成本和周轉(zhuǎn)期(通過(guò)有效和高效地利用資源達(dá)到);
——對(duì)最好地達(dá)到預(yù)期結(jié)果的過(guò)程的整合;
——通過(guò)提高組織能力獲得的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);
——員工了解并推動(dòng)實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)和參與持續(xù)改進(jìn);
——相關(guān)方對(duì)組織有效性和效率的信心,這可由該組織的業(yè)績(jī)、產(chǎn)品壽命周期以及信譽(yù)所產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益來(lái)證實(shí);
——通過(guò)優(yōu)化成本和資源以及靈活快速地共同適應(yīng)市場(chǎng)的變化,為組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。
0.2 過(guò)程方法
本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性和效率時(shí),采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足相關(guān)方的要求,增強(qiáng)相關(guān)方滿意。
為使組織有效和高效地運(yùn)作,組織必須識(shí)別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過(guò)使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過(guò)程。通常,一個(gè)過(guò)程的輸出直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。
組織內(nèi)由諸過(guò)程所組成的系統(tǒng)的應(yīng)用,以及這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理,稱(chēng)為“過(guò)程方法”。
過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)地控制。
過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí),強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:
a) 理解并滿足要求;
b) 需要從增值角度考慮過(guò)程;
c) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果;
d) 基于客觀測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。
圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了第4-8章中提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)相關(guān)方起著重要作用;對(duì)相關(guān)方滿意的監(jiān)視要求對(duì)相關(guān)方有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。圖1的模式并沒(méi)有詳細(xì)地反映各過(guò)程。
0.3 與GB/T19001的關(guān)系
GB/T19001和GB/T19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它們既可以互相補(bǔ)充,也可以單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍不同,但具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于它們作為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)使用。
GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧客要求方面,
GB/T19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。
與GB/T19001相比,GB/T19004為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南,除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于最高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而, 用于認(rèn)證和合同不是GB/T19004的目的。
為進(jìn)一步方便使用,本標(biāo)準(zhǔn)將GB/T19001要求的基本內(nèi)容置于方框內(nèi),并附在相應(yīng)的條款后!白ⅰ睘槔斫夂驼f(shuō)明本標(biāo)準(zhǔn)提供了指南。
0.4 與其它管理體系的相容性
本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其它管理體系的指南,如環(huán)境管理、職業(yè)安全衛(wèi)生管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理所特有的指南。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系結(jié)合或整合。組織為了建立遵循本標(biāo)準(zhǔn)指南的質(zhì)量管理體系,可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。